中药法规

• 《中药法规》
  •      ├─ 第一章总则
  •      ├─ 第二章基本要求
  •      ├─ 第三章药物的临床试验
  •      ├─ 第四章新药申请的申报与审批
  •      ├─ 第五章仿制药的申报与审批
  •      ├─ 第六章进口药品的申报与审批
  •      ├─ 第七章非处方药的申报
  •      ├─ 第八章补充申请的申报与审批
  •      ├─ 第九章药品再注册
  •      ├─ 第十章药品注册检验
  •      ├─ 第十一章药品注册标准和说明书
  •      ├─ 第十二章时限
  •      ├─ 第十三章复审
  •      ├─ 第十四章法律责任
  •      ├─ 第十五章附则
• 附件
  •      ├─ 中药、天然药物注册分类及申报资料要求
  •      ├─ 化学药品注册分类及申报资料要求
  •      ├─ 生物制品注册分类及申报资料要求
  •      ├─ 药品补充申请注册事项及申报资料要求
  •      ├─ 药品再注册申报资料项目
  •      ├─ 新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）

《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2007年10月1日起施行。